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喜報!熱烈祝賀我公司原料藥米屈肼獲得歐洲CEP證書

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喜報!熱烈祝賀我公司原料藥米屈肼獲得歐洲CEP證書

分類:
公司新聞
來源:誠匯醫藥集團
發布時間:
2023-08-23
瀏覽量

2023年8月21日,我公司原料藥米屈肼獲得歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的歐洲藥典適用性證書(CEP證書)。
中文名稱:米屈肼
英文名稱:Mildronate dihydrate
中文化學名稱:3-(2,2,2,-三甲基肼)丙酸鹽二水合物
英文化學名稱:3-(2,2,2-Trimethylhydrazinium)propionate dihydrate;
CAS No.: 76144-81-5
分子式: C6H14N2O2·2H2O
分子量:182.19
適應癥:心血管疾病-穩定性心絞痛,慢性心力衰竭,心肌病,功能性心血管系統故障;急性和慢性局部缺血發作;高負荷生理和心理情緒下工作能力降低;腦血管疾病、腦部損傷和腦炎后的恢復期。酒精戒斷癥狀。
我公司于2022年3月向EDQM提交米屈肼的CEP注冊申請,2023年8月獲得CEP證書,是全球第二家獲得米屈肼CEP證書的企業。公司成功獲得米屈肼CEP證書,是我公司發展史上又一具有重大意義的里程碑事件,標志著公司原料藥研發創新能力和生產質量管理水平又上了一個新的臺階。
我公司已在歐美等多個國家提交了多個產品的注冊申報,將來還會有更多的產品進行國際注冊。公司將以本次獲得歐洲CEP證書為新的起點,夯實基礎,銳意創新,立足當下,開創未來!我們堅信公司將會有更多的產品通過國際注冊,助力公司原料藥事業發展和在國際競爭中開創新局面!


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